Hướng Dẫn Ghi Chép Nhiệt Độ Tủ Bảo Quản Vắc Xin Đúng Quy Định Bộ Y Tế

Việc bảo quản vắc xin đúng điều kiện nhiệt độ là yếu tố quyết định đến chất lượng, hiệu lực và độ an toàn của vắc xin trong suốt quá trình lưu trữ và sử dụng. Theo nguyên tắc của dây chuyền lạnh, hầu hết các loại vắc xin cần được bảo quản ổn định trong khoảng nhiệt độ từ 2°C đến 8°C. Chỉ cần nhiệt độ vượt ngoài ngưỡng cho phép, vắc xin có thể bị giảm hiệu quả hoặc mất hoàn toàn giá trị sử dụng, gây ảnh hưởng đến công tác tiêm chủng và sức khỏe cộng đồng.

Bên cạnh việc duy trì nhiệt độ ổn định, ghi chép nhiệt độ tủ bảo quản vắc xin đầy đủ và chính xác mỗi ngày là yêu cầu quan trọng trong quy trình quản lý chất lượng. Việc theo dõi, ghi nhận nhiệt độ theo đúng thời điểm giúp phát hiện sớm các sự cố như mất điện, hỏng thiết bị hoặc nhiệt độ vượt ngưỡng, từ đó có biện pháp xử lý kịp thời nhằm bảo vệ chất lượng vắc xin.

Ngoài vai trò kiểm soát điều kiện bảo quản, sổ ghi chép nhiệt độ còn là căn cứ phục vụ công tác kiểm tra, đánh giá và truy xuất hồ sơ theo các quy định hiện hành của ngành y tế. Thực hiện đúng quy trình ghi chép không chỉ góp phần đảm bảo an toàn trong bảo quản vắc xin mà còn nâng cao tính minh bạch, chuyên nghiệp và hiệu quả trong quản lý dây chuyền lạnh.

Trong bài viết này, bạn sẽ được hướng dẫn chi tiết cách ghi chép nhiệt độ tủ bảo quản vắc xin đúng quy định, thời điểm cần theo dõi, các thông tin bắt buộc phải ghi, mẫu biểu tham khảo và những lưu ý quan trọng để đảm bảo chất lượng vắc xin trong quá trình bảo quản.

Ghi chép nhiệt độ tủ bảo quản vắc xin như thế nào là đúng?

- Theo điều 8 Nghị định 104/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Chính Phủ Quy định về hoạt động tiêm chủng

Vắc xin phải được bảo quản trong dây chuyền lạnh từ khi sản xuất tới khi sử dụng và ở nhiệt độ phù hợp đối với từng loại vắc xin theo yêu cầu của nhà sản xuất trong hồ sơ đăng ký lưu hành với Bộ Y tế, cụ thể như sau:

a) Kho bảo quản vắc xin phải tuân thủ quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc;

b) Việc vận chuyển vắc xin từ kho bảo quản đến điểm tiêm chủng phải được thực hiện bằng xe lạnh, hòm lạnh, phích vắc xin;

c) Bảo quản vắc xin tại các điểm tiêm chủng bằng tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh từ khi bắt đầu tiêm chủng đến lúc kết thúc buổi tiêm chủng, trường hợp phải lưu trữ vắc xin thì phải kiểm tra nhiệt độ bảo quản và ghi chép tối thiểu 02 lần/ngày;

d) Có thiết bị theo dõi nhiệt độ của vắc xin trong quá trình vận chuyển, bảo quản, sử dụng và ghi chép đầy đủ khi vận chuyển, giao hàng;

 - Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Theo điều 4 Thông tư 34/2018/TT-BYT, ngày 12 tháng 11 năm 2018. Thông tư quy định về hoạt động tiêm chủng về bảo quản vắc xin.

Bảo quản vắc xin:

Vắc xin phải được bảo quản theo quy định tại Điều 8 Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về hoạt động tiêm chủng (sau đây gọi tắt là Nghị định số 104/2016/NĐ-CP) và các quy định cụ thể sau đây:

a) Vắc xin phải được bảo quản riêng trong thiết bị dây chuyền lạnh, không bảo quản chung với các sản phẩm khác;

b) Sắp xếp vắc xin đúng, vị trí, tránh làm đông băng vắc xin;

c) Bảo đảm vệ sinh khi thực hiện thao tác với hộp, lọ vắc xin;

d) Thực hiện việc theo dõi nhiệt độ dây chuyền lạnh bảo quản vắc xin hằng ngày (kể cả ngày lễ, ngày nghỉ) và ghi vào bảng theo dõi nhiệt độ tối thiểu 2 lần/ ngày vào buổi sáng bắt đầu ngày làm việc và buổi chiều trước khi kết thúc ngày làm việc;

đ) Đối với vắc xin trong chương trình tiêm chủng mở rộng: Ngoài việc thực hiện các quy định tại các điểm a, b, c, d Khoản này, phải có thiết bị cảnh báo nhiệt độ buồng lạnh, có nhật ký tự động ghi lại nhiệt độ đối với kho bảo quản vắc xin trong tiêm chủng mở rộng của trung ương và khu vực; có nhiệt kế và chỉ thị đông băng điện tử đối với kho hoặc tủ lạnh bảo quản vắc xin của tuyến tỉnh và tuyến huyện; có nhiệt kế đối với tủ lạnh, hòm lạnh hoặc phích vắc xin của tuyến xã.

Hướng dẫn ghi chép nhiệt độ tủ bảo quản vắc xin

Tại mỗi đơn vị thì sẽ các quy định về việc ghi chép nhiệt độ cho tủ lạnh bảo quản vắc xin riêng. Nhưng khi ghi chép nhiệt độ của tủ lạnh bảo quản vắc xin thì theo như khuyến cáo thì các đơn vị phải có nhiệt kế tự động để ghi chép dữ liệu và lịch sử nhiệt độ của tủ lạnh, nhiệt kế chuyên dụng, chỉ thị đông băng điện tử (Freeze Tag).

Ghi chép nhiệt độ thì các đơn vị sẽ ghi chép theo bảng và biểu đồ ở bên dưới.

Kiểm tra hàng ngày:

- Kiểm tra nhiệt độ và ghi vào biểu đồ theo dõi 2 lần/ngày vào đầu buổi sáng (khi đến) và cuối buổi chiều (trước khi ra về), đủ 7 ngày/tuần kể cả ngày nghỉ.

- Kiểm tra chỉ thị nhiệt độ lọ vắc xin, chỉ thị đông băng (nếu có).

- Kiểm tra thiết bị ghi nhiệt độ tự động (nếu có).

- Kiểm tra diễn biến nhiệt độ trong ngày của thiết bị ghi nhiệt độ tự động sau mỗi 24 giờ và ghi lại nhiệt độ cao nhất, thấp nhất vào biểu đồ theo dõi nhiệt độ.

- Khi nhiệt độ ngoài khoảng cho phép, báo cáo và thực hiện theo Quy trình xử trí sự cố trong bảo quản vắc xin

Kiểm tra hàng tháng:

- Cuối mỗi tháng đánh giá và ghi nhận xét về tình trạng nhiệt độ trong quá trình bảo quản của mỗi thiết bị lạnh trong tháng, có chữ ký của người giám sát vào biểu đồ theo dõi.

- Thay biểu đồ theo dõi nhiệt độ cho tháng mới và lưu lại biểu đồ theo dõi của tháng trước. Ghi đầy đủ thông tin vào biểu đồ theo dõi nhiệt độ (số thiết bị lạnh, ngày bắt đầu và kết thúc theo dõi…).

- In/ sao lưu dữ liệu nhiệt độ từ các thiết bị ghi nhiệt độ tự động của từng thiết bị lạnh.

 - Báo cáo lãnh đạo nếu nhiệt độ bảo quản vắc xin trong tháng của các thiết bị lạnh không ổn định

Các thiết bị sử dụng trong ghi chép và theo dõi dữ liệu nhiệt độ tủ bảo quản vắc xin

Thông Tin Liên Hệ

Baoquanlanhyte.vn – Giải pháp bảo quản lạnh y tế chuyên nghiệp

📍 Địa chỉ: Tòa nhà B4 Kim Liên, Phường Kim Liên, Thành phố Hà Nội

📞 Hotline/Zalo: 0926 738 666

🌐 Website: Baoquanlanhyte.vn